Op 14 juni 2021 heeft Philips Respironics, een dochteronderneming van Philips, een veiligheidsmelding* doen uitgaan vanwege mogelijke gezondheidsrisico's in verband met het op polyester gebaseerde polyurethaan (PE-PUR) geluiddempende schuim in specifieke CPAP-, BiPAP- en mechanische beademingsapparaten. Philips Respironics verwacht wereldwijd ongeveer 5,5 miljoen apparaten te repareren of te vervangen. Ongeveer 95% van de geregistreerde getroffen apparaten betreft CPAP- en BiPAP-slaapapneu-apparaten. Het reparatie- en vervangingsprogramma omvat de vervanging van het PE-PUR-geluiddempende schuim door siliconenschuim. Wereldwijd zijn we goed op weg met de reparatie en vervanging van de CPAP- en BiPAP-apparaten.
Volgend op de voorbereidingen en relevante goedkeuringen is in de afgelopen maanden begonnen met de reparatie van Trilogy 100/200 ventilatoren (ongeveer 3% van de geregistreerde betrokken apparaten wereldwijd). Naar aanleiding van een beperkt aantal klachten uit de VS en Japan heeft Philips Respironics nu twee problemen ontdekt met gecorrigeerde Trilogy 100/200 ventilatoren. Deze problemen betreffen alleen de Trilogy 100/200 ventilatoren die al gerepareerd zijn.
Philips Respironics Trilogy 100 and 200 devices
Deze problemen hebben geen impact op de gerepareerde CPAP of BiPAP slaapapneu apparaten die al zijn vervangen of gerepareerd. Philips Respironics heeft de twee problemen gemeld bij de relevante competente autoriteiten wereldwijd en verwacht het onderzoek en de analyse van de hoofdoorzaak van beide problemen voor het einde van deze maand af te ronden. Op basis van de resultaten van het onderzoek zal Philips Respironics indien nodig passende maatregelen nemen. Terwijl Philips Respironics deze problemen onderzoekt, heeft het bedrijf de reparatie van Trilogy 100/200-apparaten tijdelijk opgeschort. * vrijwillige terugroepactie in de VS, veiligheidsmelding voor de rest van de wereld
De vastgestelde problemen voor gerepareerde Trilogy 100/200-apparaten zijn de volgende:
Philips Global Press Office Tel: +31 6 10888824
You are about to visit a Philips global content page
Continue Pieter de Meer
External Relations Lead Philips Benelux
Tel.: +31 6 25 26 90 65
You are about to visit a Philips global content page
Continue