Het verkrijgen van nauwkeurige pre-proceduremetingen van de annulus tricuspidalklep
Tricuspidalinsufficiëntie (TR) vormt een op zichzelf staande aandoening met duidelijke negatieve prognostische implicaties, die onafhankelijk zijn van de functie van het linker ventrikel en pulmonale hypertensie [1, 2]. Vanwege de verhoogde mortaliteit bij geïsoleerde tricuspidalisklepchirurgie neemt het aantal transkatheter tricuspidalisklep-interventies toe, waarbij er steeds meer nieuwe apparaten beschikbaar komen. Deze groei van transkatheter-tricuspidalisklepinterventies vereist een nauwkeurige beoordeling van de complexe anatomie en functie van de tricuspidalisklep. Een door AI aangedreven 3D Auto Tricuspidalisklep-kwantificatietool kan helpen door geautomatiseerde 3D peri-procedurele metingen te leveren.
De 3D Auto TV software is ontwikkeld om een nauwkeurige klinische evaluatie van de tricuspidalklepannulus te ondersteunen en gebruikers reproduceerbare resultaten te bieden voor hun overweging, ter ondersteuning van het valideren van hun klinische evaluatie. Reproduceerbaarheid wordt gemeten als overeenstemming tussen beoordelaars in een klinische prestatievalidatiestudie. Daarnaast werd bij de ontwikkeling van de nieuwe software de overeenstemming met eerder gevalideerde tools geanalyseerd om optimale prestaties van de nieuwe software te garanderen.
8Er werd een studie uitgevoerd om de algoritmische prestaties van de 3D Auto TV-software te evalueren, waarbij transoesofageale echocardiografie (TEE) echocardiografische clips van 97 proefpersonen en transthoracale echocardiografie werden gebruikt voor TV-annulusmetingen door drie klinische experts (beoordelaars). De beoordelaars gebruikten 3D Auto TV-software voor de metingen en de resultaten werden vergeleken met de resultaten van handmatige metingen door dezelfde beoordelaars. De handmatige metingen, die werden uitgevoerd binnen de 4D Cardio-View applicatie, werden als grondwaarheid voor het onderzoek gebruikt. De clips van de proefpersonen die aan de studie hebben bijgedragen, vertegenwoordigden een breed scala aan demografieën, lichaamstype en ernst van tricuspidalinsufficiëntie en waren daardoor representatief voor de beoogde populatie.
Er werd een relatieve Bland-Altman-analyse uitgevoerd om de overeenstemming van grootte- en vormmetingen van de tricuspidale klepannulus te beoordelen tussen handmatige resultaten van 4D Cardio-View (referentie) en 3D Auto TV-resultaten verkregen van drie beoordelaars. Grootte- en vormmetingen voor het primaire eindpunt omvatten de 2D-perimeter in ES en ED, en diameterwaarden (MAX en MIN) in ES en ED, bepaald met twee meetmethoden. Het primaire eindpunt werd afzonderlijk beoordeeld voor de TTE- en TEE-armen van de studie. Metingen volgens de grondwaarheid en van de 3D Auto TV werden uitgevoerd door drie beoordelaars en gemiddeld om de relatieve overeenstemming te beoordelen.
De resultaten toonden een hoge relatieve overeenstemming van de 3D Auto TV software met de 4D Cardio-View software (grondwaarheid), door 95% betrouwbaarheidsintervallen voor de limieten van overeenstemming van minder dan +/- 22% te produceren voor annulusgrootte en annulusvorm, respectievelijk binnen de TEE- en TTE-armen.
Philips 3D Auto TV is een kwantificatietool voor de tricuspidalisklepring met 14 geautomatiseerde 3D annulusmetingen en 10 specifieke metingen voor planning van percutane apparaatprocedures en maatbevestiging. De metingen worden aangeboden in een volledige hartcyclus van ED tot ED. Het meten van de grootte en vorm van de annulus is snel en uitstekend reproduceerbaar, zoals blijkt uit de klinische validatiestudie.