Verbruiksartikelen, benodigdheden en accessoires voor patiëntbewaking

Kies altijd voor officieel gevalideerde benodigdheden

Bij Philips bieden we accessoires en benodigdheden die speciaal zijn ontworpen volgens onze specificaties, waarbij kwaliteit, veiligheid, effectiviteit en betrouwbaarheid voorop staan. Ze zijn zorgvuldig getest om de veilige werking van uw Philips-apparaten te ondersteunen. Om uw patiënten zo goed mogelijk te verzorgen, gebruikt u de bewakingsoplossingen van Philips alleen met door Philips gevalideerde verbruiksartikelen en accessoires.

Onze accessoires en benodigdheden weergeven

Een vrouwelijke patiënt glimlacht in een ziekenhuisbed met een SpO2-handschoensensor, een niet-invasieve bloeddrukmanchet en ECG-elektroden

Wat zijn de risico's van het gebruik van niet-goedgekeurde accessoires en benodigdheden?

In sommige gevallen kan het gebruik van accessoires en benodigdheden die niet door Philips zijn getest en gevalideerd, de Philips-apparaten beschadigen. De reparatiekosten als gevolg hiervan kunnen mogelijk niet worden gedekt door de Philips-garantie.

Andere mogelijke risico's zijn onder andere:

onnauwkeurige en ineffectieve meetwaarden en/of verminderde productprestaties
verbindingsproblemen en onderbrekingen in de bewaking
schade aan de hardware van het apparaat door deeltjes of stoffen van niet-gevalideerde apparaten
veiligheidsrisico's zoals oververhitting
apparaatstoringen die leiden tot onderbrekingen in de workflows
risico op brand of explosie van de batterij

Afbeelding: gevalideerd, geverifieerd, goedgekeurd

Generieke bewakingsaccessoires voldoen niet aan de eisen

Patiënte op de intensive care, Alar-sensor

Aan welke normen voldoen de verbruiksartikelen en accessoires van Philips?

Voordat een medisch hulpmiddel in de handel wordt gebracht of in een klinisch onderzoek wordt gebruikt, moet het worden geverifieerd en gevalideerd om ervoor te zorgen dat het voldoet aan de beoogde toepassingen en de claims die aan klanten worden gedaan. We adviseren om alleen gebruik te maken van de door Philips goedgekeurde benodigdheden en accessoires voor onze apparaten.

Onze producten voldoen aan de relevante consensusnormen van de FDA en de geharmoniseerde normen van de Europese Commissie die breed erkend en goedgekeurd zijn binnen de industrie voor medische hulpmiddelen. Daarnaast voldoen ze aan de normen van belangrijke standaardisatiecommissies zoals de International Electrotechnical Commission (IEC), de Association for Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) en de International Standards Organization (ISO).

Hoe verifieert en valideert Philips producten?

Onze producten zijn ontworpen volgens hoge kwaliteitsnormen en worden onderworpen aan strikte verificatie- en validatietests, evenals strenge kwaliteitscontroles. Voordat het apparaat op de markt wordt gebracht of wordt gebruikt bij klinische tests, moet het worden geverifieerd en gevalideerd op naleving van het beoogde gebruik en de claims die aan klanten worden gemaakt. Onze producten worden getest onder omstandigheden die vergelijkbaar zijn met die in de dagelijkse zorgomgeving. Zo ondergaat een niet-invasieve bloeddrukmanchet herhaalde cycli van opblazen en leeglopen, en de connector wordt getest op trekbestendigheid. Voor sommige productcategorieën, zoals SpO2-sensoren, verzamelen we de feedback van clinici door gebruikerstests uit te voeren in klinische omgevingen.

Vergelijking tussen AutoScan uit en AutoScan aan

Waarom is het belangrijk om compatibiliteit te verifiëren?

Hoewel een product lijkt te werken en zijn beoogde functie vervult wanneer het is aangesloten op het Philips-apparaat, kunnen de metingen onnauwkeurig en ineffectief zijn. Wij staan volledig achter onze klinische meetresultaten omdat we uitgebreide tests en validatie hebben uitgevoerd op onze apparaten als een volledig geïntegreerd systeem, van de monitor tot aan de patiënt.

Documentatie

Brochures: Waarom kiezen voor gevalideerde verbruiksartikelen? (1.07MB)

SpO2-verificatie en -validatie (1.14MB)