Wereldwijd is het aantal patiënten met een hoog risico dat een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaat, aanzienlijk toegenomen. Het besef dat het belangrijk is het contrastmiddelvolume te beperken om periprocedurele nierbeschadiging – een complicatie die bij patiënten met een hoog risico niet zelden voorkomt – tot een minimum te beperken, en de prognostische gevolgen daarvan, heeft geleid tot het voorstel om bij PCI een aanpak met een ultralage dosis contrastmiddel te hanteren.
Aangezien contrastmiddelgeïnduceerde nefropathie (CIN) een aanzienlijke invloed kan hebben op de prognose, zoeken artsen naar manieren om de hoeveelheid contrastmiddel die tijdens een PCI wordt gebruikt, tot een minimum te beperken en zo de veiligheid van de ingreep te vergroten. Om deze doelstellingen te ondersteunen, heeft Philips de Dynamic Coronary Roadmap (DCR) ontwikkeld, een hulpmiddel voor PCI-navigatie dat momenteel als enige in zijn soort op de markt verkrijgbaar is.
DCR is een in de handel verkrijgbaar (met CE-markering, door de FDA 510(k) goedgekeurd) medisch hulpmiddel in de vorm van software dat bedoeld is om een realtime dynamisch angiografisch overzicht van de kransslagaders van de patiënt te bieden. In combinatie met een interventioneel röntgensysteem van Philips genereert dat hulpmiddel automatisch een gemarkeerd coronair angiogram dat over een 2D-fluoroscopiebeeld wordt gelegd. Deze gekleurde roadmap compenseert voor trillingen van het hart en ademhalingsbewegingen en wordt gegenereerd op basis van eerder gemaakte coronaire angiogrammen tijdens de PCI-ingreep.
Om beter te begrijpen hoe DCR in de praktijk voordelen kan leveren, is in het onderzoek ‘Dynamic Coronary Roadmap for Contrast Reduction’ (DCR4Contrast) onderzocht in hoeverre DCR het totale volume aan contrastmiddel dat tijdens een PCI wordt toegediend, kan verminderen, in vergelijking met een PCI die zonder DCR-begeleiding wordt uitgevoerd. Uit het onderzoek is gebleken dat DCR het gebruik van contrastmiddel met 28,8% vermindert, wat duidelijk mogelijkheden biedt om de gezondheid van patiënten te ondersteunen en te beschermen.
Dynamic Coronary Roadmap is een geweldige aanwinst voor de interventietoolkit. Het is een eenvoudig te gebruiken hulpmiddel dat de blootstelling van patiënten aan contrastmiddelen vermindert. Het is zeer nuttig bij patiënten met een lage GFR of bij patiënten met ziekte van vertakte vaten.
Dit multicenter, prospectieve, niet-geblindeerde, gestratificeerde, 1:1 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek was bedoeld om te beoordelen of het gebruik van DCR het totale volume aan jodiumhoudend contrastmiddel dat tijdens PCI-procedures wordt gebruikt, kan verminderen. Een secundaire doelstelling was het vaststellen van het totale aantal cine-angiografische röntgenopnames met contrastmiddel (angiogrammen) in verband met PCI.
De onderzoekspopulatie bestond in totaal uit 394 patiënten die een PCI nodig hadden uit zes verschillende centra - drie in Europa, één in Israël en twee in de Verenigde Staten.
De patiënten werden gerandomiseerd en binnen elk type PCI (willekeurig of electief) gestratificeerd op basis van het aantal te behandelen bloedvaten. Bij patiënten in de experimentele groep werden PCI-ingrepen uitgevoerd waarbij DCR werd gebruikt om de voortgang van coronaire draden, ballonnen, stents en andere diagnostische of therapeutische PCI-apparaten te begeleiden. Patiënten in de controlegroep ondergingen PCI zonder DCR-ondersteuning.
Download de gratis klinische studie voor een uitgebreide analyse.
DCR versus standaard angiografie bij PCI: de gerandomiseerde, multicenter DCR4Contrast-studie