Kies altijd voor officieel gevalideerde supplies
Bij Philips bieden we accessoires en supplies die speciaal zijn ontworpen volgens onze specificaties, waarbij kwaliteit, veiligheid, effectiviteit en betrouwbaarheid voorop staan. Ze zijn grondig getest om de veilige werking van uw Philips-apparaten te waarborgen. Om uw patiënten zo goed mogelijk te verzorgen, gebruikt u de monitoringoplossingen van Philips alleen met door Philips gevalideerde verbruiksartikelen en accessoires.
Wat zijn de risico's van het gebruik van niet-goedgekeurde accessoires en benodigdheden?
- In sommige gevallen kan het gebruik van accessoires en benodigdheden die niet door Philips zijn getest en gevalideerd, de Philips-apparaten beschadigen. De reparatiekosten als gevolg hiervan kunnen mogelijk niet worden gedekt door de Philips-garantie.
Andere mogelijke risico's zijn onder andere:
- onnauwkeurige en ineffectieve meetwaarden en/of verminderde productprestaties
- verbindingsproblemen en onderbrekingen in de bewaking
- schade aan de hardware van de apparaten door deeltjes of stoffen uit de niet-gevalideerde apparaten
- veiligheidsrisico's zoals oververhitting
- apparaatstoringen die leiden tot onderbrekingen in de workflows
- risico op brand of explosie van de batterij
Generieke bewakingsaccessoires voldoen niet aan de eisen
Aan welke normen voldoen de verbruiksartikelen en accessoires van Philips?
Voordat een medisch hulpmiddel in de handel wordt gebracht of in een klinisch onderzoek wordt gebruikt, moet dat worden geverifieerd en gevalideerd op conformiteit met het beoogd gebruik en de claims die aan klanten worden gedaan. We adviseren om alleen gebruik te maken van de door Philips goedgekeurde accessoires en verbruiksartikelen voor onze apparaten.
Onze producten voldoen aan de relevante consensusnormen van de FDA en de geharmoniseerde normen van de Europese Commissie die breed erkend en goedgekeurd zijn binnen de industrie voor medische hulpmiddelen. Daarnaast voldoen ze aan de normen van belangrijke standaardisatiecommissies zoals de International Electrotechnical Commission (IEC), de Association for Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) en de International Standards Organization (ISO).
Hoe verifieert en valideert Philips producten?
Onze producten worden ontworpen volgens hoge kwaliteitsnormen en vervaardigd met strenge verificatie- en validatietests en strikte kwaliteitscontrole. Voordat het hulpmiddel op de markt wordt gebracht of voor klinische onderzoeken wordt gebruikt, moet het worden geverifieerd en gevalideerd op conformiteit met het beoogd gebruik en de claims die aan klanten worden gedaan.
Onze producten worden getest in gesimuleerde omstandigheden die zich kunnen voordoen in de zorgomgeving. Zo zal een NIBD-manchet herhaaldelijk opblaas- en leegloopcycli ondergaan, en zal de connector aan trektests worden onderworpen. Voor sommige productcategorieën, zoals SpO2-sensoren, worden gebruikertests uitgevoerd in klinische omgevingen om feedback van artsen over de producten te verzamelen.
Waarom is het belangrijk om compatibiliteit te verifiëren?
Hoewel een product lijkt te werken en zijn beoogde rol vervult wanneer het is aangesloten op het Philips-apparaat, kunnen de metingen onnauwkeurig en ineffectief zijn. Wij staan volledig achter onze klinische metingen omdat we uitgebreide tests en validatie hebben uitgevoerd op onze apparaten als een volledig geïntegreerd systeem, van de patiëntmonitor tot aan de patiënt.
Waarom kiezen voor gevalideerde verbruiksartikelen?