Bewezen patiëntresultaten en superieure waarde met iFR
- By Philips
- 2 min lezen
iFR is de wereldwijde gouden norm onder de rustindices, met een klasse IA-aanbeveling in de ACC/American Heart Association/SCAI- en ESC-richtlijnen [1,2]. Dit wordt ondersteund door klinisch bewijs en patiëntresultaten die aantonen dat de kosten, proceduretijd en het patiëntongemak afnemen [3,7,8]. iFR biedt daarnaast geavanceerde begeleiding met iFR pullback en co-registratie voor PCI-planning gedurende de gehele procedure. Lees meer over de nieuwste iFR-patiëntenstudies en bekijk de nieuwste update van de 5-jaars patiëntresultaten.
In één oogopslag:
- iFR is richtlijngedreven standaardzorg
- Meer inzicht na PCI met iFR‑pullback
- Betere klinische uitkomsten na optimale PCI
- Meerwaarde voor patiënt én zorgsysteem
- Zonder hyperemie, met maximaal comfort
DEFINE PCI
Onzichtbare focale laesies veroorzaken residuele ischemie. De DEFINE PCI-studie gebruikte iFR-pullback om de frequentie en oorzaken van residuele ischemie bij 500 patiënten die een moderne PCI ondergingen te begrijpen. Uit vroege resultaten blijkt dat residuele ischemie vaak voorkomt en de oorzaken behandelbaar zijn [2,4].
Doel
Inzicht verkrijgen in residuele ischemie zoals in kaart gebracht door iFR-pullback na een succesvolle angiografische PCI en de implicaties daarvan voor procedurele verbetering.
Studieopzet
- Primair eindpunt: Percentage rest-ischemie (iFR<0.90) after angiographically successful PCI (residual diameter stenosis < 50% bij elke behandelde laesie
- Multicenter, prospectief onderzoek in 22 VS- en 6 internationale centra
- N=500 patiënten met CAD en iFR < 0,90 in ten minste één kransslagader met tandem-, diffuse of meervats intermediaire laesies
- Geblindeerde iFR-pullback om ischemie na PCI te beoordelen
- Één jaar patiënten follow-up
Resultaten [4,5]
- Eén op de vier patiënten met angiografisch succesvolle PCI verliet het katheterlab met rest-ischemie.
- 68% relatieve afname van klinische events na één jaar follow-up bij patiënten met post-PCI iFR ≥ 0,95 (p-waarde=0,04)
- Van de patiënten met rest-ischemie werd 81,6% veroorzaakt door een onbehandelde, angiografisch onzichtbare, fysiologisch focale stenose (≤ 15 mm).
- Het uiteindelijke beeld is vaak onvolledig. iFR co-registratie brengt focale ischemie veroorzakende laesies aan het licht die visueel niet worden opgemerkt.
DEFINE FLAIR en iFR Swedeheart
DEFINE Flair en iFR Swedeheart zijn twee prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studies die zijn gepubliceerd in het prestigieuze New England Journal of Medicine en samen de grootste fysiologische klinische dataset vertegenwoordigen met meer dan 4500 patiënten. Meer informatie DEFINE FLAIR, iFR Swedeheart.
Consistente patiëntresultaten bij toepassing van een iFR-geleide strategie, net als bij FFR.
* p-waarden zijn berekend voor de non-inferioriteit van een iFR-geleide strategie versus een FFR-geleide strategie met betrekking tot 1-jaars MACE-percentages; vooraf vastgestelde non-inferioriteitsmarges waren 3,4% en 3,2% in DEFINE FLAIR en iFR Swedeheart, respectievelijk. MACE-percentage op 1 jaar: 6,8% vs 7,0% (HR: 0,95; 95% BI: 0,68 – 1,33; p=0,78)
** MACE-incidentie na 5 jaar [3,8]: 21,5% iFR versus 19,9% FFR (HR 1,09; 95% BI: 0,90, 1,33)
Superieure waarde
Lagere kosten per patiënt
In DEFINE FLAIR, vergeleken met FFR, resulteerde iFR in:
- $ 896 dollar bespaard [6]
Kortere proceduretijd
Volgens DEFINE FLAIR resulteerde een iFR-geleide strategie in [7]:
- 10% reductie in proceduretijd
- 40,5 minuten (iFR-arm) vs. 45,0 minuten (FFR-arm) [p<0,001]
Betere zorg
De twee proeven toonden verder aan dat een iFR-geleide strategie een snellere procedure mogelijk maakt, terwijl ernstige symptomen bij patiënten nagenoeg geheel uitblijven vergeleken met een FFR-geleide strategie.
- DEFINE FLAIR rapporteerde een afname van 90% in het ongemak bij patiënten.
- iFR Swedeheart [8] meldt dat u zonder hyperemiemiddel een vermindering van het ongemak bij patiënten met 95,7% kunt bereiken met een iFR-geleide strategie.
Kopieer deze URLdeel dit verhaal met zakelijk netwerk
Voetnoten
- Lawton J. et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization. JACC. 2022;79(2):e21-e129.
- Vrints et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. European Heart Journal (2024) 00, 1–123. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae177
- Gotberg M, et al. Instantaneous wave-free ratio compared with fractional flow reserve in PCI: A cost-minimization analysis. Int J Cardiol 2021 1;344:54-59.
- Jeremias A et al. Blinded physiological assessment of residual ischemia after successful angiographic percutaneous coronary Intervention: The DEFINE PCI Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019 okt 28;12(20):1991-2001.
- Patel M., et al. 1-Year outcomes of blinded physiological assessment of residual ischemia after successful PCI. JACC Cardiol Interv. 2022;15(1):52-61.
- Gegevens gepresenteerd op ACC 2018 door Dr. Manesh Patel: Kosteneffectiviteit van de Instantaneous Wave-Free Ratio (iFR) vergeleken met Fractional Flow Reserve (FFR) ter begeleiding van besluitvorming over coronaire revascularisatie – Analyse uit DEFINE FLAIR
- Davies JE, et al., Use of the Instantaneous Wave-free Ratio or Fractional Flow Reserve in PCI. N Engl J Med. 11 mei 2017;376(19):1824-1834.
- Gotberg M, et al., iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 11 mei 2017;376(19):1813-1823.
Disclaimer
Lees altijd het etiket en volg de Gebruiksaanwijzing. Philips medische apparaten mogen alleen worden gebruikt door artsen en teams die getraind zijn in interventietechnieken, inclusief training in het gebruik van deze apparaten.
Producten zijn onderhevig aan beschikbaarheid per land. Neem contact op met uw lokale salesvertegenwoordiger.
© 2025 Koninklijke Philips N.V. All rights reserved. Handelsmerken zijn eigendom van Koninklijke Philips N.V. of hun betreffende eigenaars. Philips behoudt zich het recht voor om productspecificaties zonder voorafgaande kennisgeving te wijzigen.