Twee defibrillatoren van Philips – de M5066A HeartStart OnSite en de M5068A HeartStart Home – hebben van de Amerikaanse medisch toezichthouder FDA de zogenaamde pre-market approval (PMA) verkregen. Dat betekent dat beide apparaten en hun accessoires (zoals batterijen en elektroden) zijn goedgekeurd voor verkoop op de Amerikaanse markt.
De goedkeuring werd verleend door het Center for Devices and Radiological Health (CDRH). Dit is de afdeling van de Food & Drug Administration (FDA) die onder meer is belast met het controleren van de kwaliteit van medische apparatuur. Defibrillatoren zijn sinds kort onderhevig aan de strengst mogelijke controle. Toestellen waarvoor een pre-market approval (PMA) nodig is, vallen onder de zwaarste medische klasse.