DEFINE GPS-studie bereikt belangrijke mijlpaal in interventiecardiologie

Philips en zijn klinische partners hebben een belangrijke mijlpaal bereikt in het baanbrekende DEFINE GPS-onderzoek. Dit wereldwijde, gerandomiseerde en gecontroleerde onderzoek bekijkt of angiografie in combinatie met iFR- (instantaneous wave-free ratio) co-registratie de uitkomsten kan verbeteren voor patiënten die een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan.

Als onderdeel van onze voortdurende inzet voor evidence-based innovatie werkt Philips wereldwijd nauw samen met klinische partners. Samen ontwikkelen en valideren we technologieën die bijdragen aan betere behandelresultaten, efficiëntere workflows en meer gepersonaliseerde, kosteneffectieve zorg. DEFINE GPS is hiervan een sterk voorbeeld.

“We hebben meer dan 2.182 patiënten gerandomiseerd in 18 landen en 85 ziekenhuizen wereldwijd. De mate van coördinatie tussen onderzoekers, klinisch onderzoekscoördinatoren en ons Philips-team is bijzonder. Dit is echt een wereldwijde inspanning”, vertelt Dr. Darshan Doshi, Head of Medical & Clinical bij Philips Image-Guided Therapy Devices.

De studie startte ruim vijf jaar geleden, met als doel aan te tonen of iFR co-registratie betere resultaten oplevert dan alleen angiografische geleiding bij PCI. De eerste patiënt werd in 2021 ingeschreven. Het trainen van clinici in het gebruik van deze techniek was een grote stap, maar cruciaal om het beoogde resultaat te behalen.

PCI is een minimaal invasieve behandeling voor vernauwingen in de kransslagaders. In DEFINE GPS wordt de traditionele PCI op basis van angiografie vergeleken met een aanpak waarbij angiografie wordt gecombineerd met iFR co-registratie. Daarbij worden de drukgeleidingsdraad van Philips en het SyncVision-systeem gebruikt. Het onderzoek kijkt naar klinische effectiviteit, veiligheid, kwaliteit van leven en economische uitkomsten.

Bij angiografie worden contrastmiddelen gebruikt om de kransslagaders zichtbaar te maken en blokkades te beoordelen. Maar het beeld alleen zegt niet altijd iets over de impact op de bloedstroom. iFR co-registratie voegt hier een meting aan toe die aangeeft waar de druk in de vaten daalt. Zo kunnen artsen beter bepalen welke blokkades daadwerkelijk behandeld moeten worden en of de ingreep succesvol was.

Volgens Dr. Doshi is het doel helder: “We willen minder sterfte, minder hartinfarcten en minder heropnames. Door patiënten nauwkeuriger te behandelen, kunnen we onnodige ingrepen en ziekenhuisbezoeken voorkomen. Dat betekent betere zorg voor meer mensen en minder druk op het zorgsysteem.”

Eerdere resultaten uit de DEFINE PCI-studie laten zien dat een kwart van de patiënten na een PCI nog steeds restischemie had. In 80 procent van die gevallen had een aanvullende behandeling het probleem kunnen verhelpen. DEFINE GPS bouwt hierop voort door de behandeling te sturen én te controleren met iFR co-registratie voordat de patiënt het behandelteam verlaat.

Het primaire eindpunt van het onderzoek is het aantal ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen binnen twee jaar, zoals overlijden door hartproblemen, hartinfarct, nieuwe ingreep of ziekenhuisopname vanwege aanhoudende of instabiele angina. Ook wordt gekeken naar kwaliteit van leven, zorggebruik en kosteneffectiviteit na 30 dagen, één jaar en twee jaar.

Als de resultaten positief zijn, kan dat leiden tot een nieuwe standaard in PCI-behandelingen, waarbij fysiologische bevestiging een vast onderdeel wordt. Dit zou zelfs internationale richtlijnen kunnen beïnvloeden.

“iFR co-registratie maakt besluitvorming objectiever en helpt artsen om geen belangrijke stappen te missen. Dat maakt behandelingen consistenter en preciezer, vooral bij complexe gevallen. Nu richten we ons op een zorgvuldige follow-up. Hoe vollediger de data, hoe sterker de conclusies”, besluit Dr. Doshi.

Disclaimer:

De meningen en klinische ervaringen die hierin worden gepresenteerd zijn specifiek voor de besproken onderwerpen en zijn niet gekoppeld aan een specifieke patiënt en dienen alleen ter informatie. De medische ervaring(en) afgeleid van deze onderwerpen zijn mogelijk niet voorspellend voor alle patiënten.  Individuele resultaten kunnen variëren afhankelijk van verschillende patiënt-specifieke kenmerken en gerelateerde factoren.  Niets in dit artikel is bedoeld om specifiek medisch advies te geven of om de plaats in te nemen van geschreven wet- of regelgeving.